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【藥品名稱】
商品名稱:遠策素
英文名稱:Recombinant Human Interferon a2b for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu a2b
【成份】
重組人干擾素a2b、人血白蛋白、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、甘露醇。其中重組人干擾素a2b是由攜帶人干擾素a2b質粒的大腸桿菌經發酵、純化獲得,與天然人干擾素a2b的氨基酸序列完全相同。
【性狀】
本品為白色薄殼狀疏松體,溶解后為無色澄明液體,無肉眼可見的不溶物。
【適應癥】
可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
【用法用量】
用Iml無菌注射用水完全溶解后使用。本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。
1.慢性乙型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位(IU).每日或隔日注射一次。3-6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2.慢性丙型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位(ru),每日或隔日注射一次。3~6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
3.尖銳濕疣:推薦劑量為每次100~300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次。1~2個月為一個療程。
4.毛細胞白血?。和扑]劑量為每次300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1~2個月的治療后表現出療效,其后可進行間歇治療,使病情長期緩解。
5.慢性粒細胞白血?。和扑]劑量為每日注射300~900萬國際單位(IU),治療三個月,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療,隔日注射一次,9~10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。
【不良反應】
使用本品最常見的不良反應有發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀,加服解熱鎮痛藥(撲熱息痛等)可以減輕或消除這些癥狀,這些癥狀也可以隨著繼續用藥或調整劑量而減緩。常見的血液學指標異常有r白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。
【禁忌】
1.對重組人干擾素a2b或該制劑其它成分有過敏史者。
2.患有嚴重心臟疾病。
3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4,癲癇及中樞神經系統功能損傷者。
5.有其它嚴重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
【注意事項】
1.患者發生的不良反應常出現在用藥初期,多為一過性和可逆性反應;如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或對某些病例停止使用本品。
2.心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時,應密切注意病人反應。
3.過敏體質者,包括對抗生素過敏的患者使用本品時,應密切注意病人反應.如發生過敏反應,立即停止用藥,并給予適當治療。
4.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入,以免產生氣泡。本品溶解后如有渾濁、沉淀、異物或瓶有裂紋及過期失效者不可以使用。
5.為避免可能的污染,對于任何已開啟的藥瓶,在抽取所需劑量藥液后應棄去。
【貯藏】2—8℃避光保存及運輸。
【有效期】 30個月
【批準文號】
Iml:100萬IU: 國藥準字S19990013
Iml:300萬IU: 國藥準字S19990013
Iml:500萬IU: 國藥準字S20010074
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