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【遠策欣藥品名稱】
通用名:注射用重組人白介素-2
英文名:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Chongzurenbaijiesu-2
【遠策欣主要成份】 重組人白細胞介素-2。
【遠策欣性狀】
遠策欣為白色無菌凍干粉末狀,易溶于水,溶解后呈透明液體,無肉眼可見不溶物。
【遠策欣藥理作用】
遠策欣是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞,自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖,并使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用,在對動物的長期毒性實驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查,均無異常所見。
【遠策欣適應癥】
1.用于腎細胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術前后及放療、化療后的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能.
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療。提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病,胞內寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念球菌感染等具有一定的治療作用。
【遠策欣用法用量】
遠策欣應在臨床醫師指導下使用。推薦方案:
1.腫瘤全身治療:rhlL-2 50-200萬單位/100-250ml生理鹽水,靜脈滴注,每日1-2次,每周5日,4周為一療程。
2.胸腹腔內注射:rhlL-2 50-200萬單位/20ml生理鹽水,胸腔或腹腔,3-5日一次,3-5次為一療程。
3.動脈導管注射:rhlL-2 50-200萬單位/100-250ml生理鹽水,肝動脈導管注射,每周2-3次,3周為一療程。
4.局部注射:rhlL-2 50-200萬單位/5-10ml生理鹽水,分多點注射到瘤內或瘤體周圍,3-5天一次,4周為一療程。
5.皮下注射:rhlL-2 10-20萬單位/次,每周1-2次,每周5日,6周為一療程。
【遠策欣不良反應】
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38℃左右),亦可有寒戰高熱,停藥后3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時,遠策欣可能會引起毛細血管滲漏綜合癥,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用遠策欣應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可對癥治療。
【遠策欣禁忌】
1.對遠策欣成分有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者、嚴重心腎功能不全者、肺功能異?;蜻M行過器官移植者。
【遠策欣注意事項】
1.遠策欣必須在有經驗的??漆t生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。遠策欣加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現象,不宜使用。藥瓶開啟后,就一次使用完,不得多次使用。
3.使用遠策欣從小劑量開始,逐漸增大劑量,應嚴格掌握安全劑量。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合癥,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,對癥處理。
【遠策欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【遠策欣貯藏】
2-8℃避光保存。
【遠策欣批準文號】
國藥準字S10980067
【遠策欣生產企業】
北京遠策藥業有限責任公司
生產地址:北京經濟技術開發區榮昌東街7號隆盛工業園9號廠房
郵編:100176
電話:(010)67806277 ;(010)67806276
通用名:注射用重組人白介素-2
英文名:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Chongzurenbaijiesu-2
【遠策欣主要成份】 重組人白細胞介素-2。
【遠策欣性狀】
遠策欣為白色無菌凍干粉末狀,易溶于水,溶解后呈透明液體,無肉眼可見不溶物。
【遠策欣藥理作用】
遠策欣是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞,自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖,并使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用,在對動物的長期毒性實驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查,均無異常所見。
【遠策欣適應癥】
1.用于腎細胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術前后及放療、化療后的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能.
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療。提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病,胞內寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念球菌感染等具有一定的治療作用。
【遠策欣用法用量】
遠策欣應在臨床醫師指導下使用。推薦方案:
1.腫瘤全身治療:rhlL-2 50-200萬單位/100-250ml生理鹽水,靜脈滴注,每日1-2次,每周5日,4周為一療程。
2.胸腹腔內注射:rhlL-2 50-200萬單位/20ml生理鹽水,胸腔或腹腔,3-5日一次,3-5次為一療程。
3.動脈導管注射:rhlL-2 50-200萬單位/100-250ml生理鹽水,肝動脈導管注射,每周2-3次,3周為一療程。
4.局部注射:rhlL-2 50-200萬單位/5-10ml生理鹽水,分多點注射到瘤內或瘤體周圍,3-5天一次,4周為一療程。
5.皮下注射:rhlL-2 10-20萬單位/次,每周1-2次,每周5日,6周為一療程。
【遠策欣不良反應】
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38℃左右),亦可有寒戰高熱,停藥后3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時,遠策欣可能會引起毛細血管滲漏綜合癥,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用遠策欣應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可對癥治療。
【遠策欣禁忌】
1.對遠策欣成分有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者、嚴重心腎功能不全者、肺功能異?;蜻M行過器官移植者。
【遠策欣注意事項】
1.遠策欣必須在有經驗的??漆t生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。遠策欣加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現象,不宜使用。藥瓶開啟后,就一次使用完,不得多次使用。
3.使用遠策欣從小劑量開始,逐漸增大劑量,應嚴格掌握安全劑量。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合癥,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,對癥處理。
【遠策欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【遠策欣貯藏】
2-8℃避光保存。
【遠策欣批準文號】
國藥準字S10980067
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