全景掃描第三批國家帶量采購關鍵點

轉自2020-07-30 A- A+

作者：山東風輕

藥之江湖，終將由人來書寫。昨天，國家第三批帶量采購方案正式下發，筆者結合國采相關政策，對本批國采關鍵點進行解讀，供讀者參考。

1、背景

近期，國家醫保局發布《2019 年全國醫療保障事業發展統計公報》，提高醫保使用效率仍是未來主旋律。在藥品采購方面，截至2019 年底，“4+7”藥品集中帶量采購試點地區25 個中選藥品平均完成約定采購量的183%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。試點全國擴圍后，25 個通用名品種全部擴圍采購成功，擴圍價格平均降低59%，在“4+7”試點基礎上又降低25%。以量換價、加快替代、凈化空間、價值為王已經成為不可逆的集采潮流。

2、對比

來源：國家帶量采購文件、制表：風輕

3、過評

來源：Insight，整理：風輕

4、競爭

據文件規定，相關企業需要按“單位可比價”由低到高確定申報企業入圍及供應地區確認的順序。

（1）2019 年省級供應地區數多的企業優先（以各地報送數據為依據）；

（分析：保障臨床供應、具有輻射覆蓋面，是必要參考條件）

（2）2019 年在各地銷售量大的企業優先，多個規格的品種， 銷售量合并計算（以各地報送數據為依據）；

（分析：在市場寬度的基礎上，衡量市場厚度）

（3）通過或視同通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一 致性評價時間在前的企業優先（以國家藥品監督管理局批準日期為準）；

（分析：加快速度，鼓勵優先過評）

（4）原料藥自產的企業優先（限指原料藥和制劑生產企業為同 一法人）。

（分析：還是保障供應，如果有臨床短缺，藥品價格信用評價機制將發揮威力）。

從中不難看出，繼聯采擴圍后，采購方已經對相關采購規則輕車熟路，足球聯賽摘牌制再現藥品采購，通過文件要求基本上可以判斷：聯采決策者已經基本上摸到了投標企業的紅線，而且，低價中標的企業還有交替輪流選擇省份的權利，這就像足球比賽中的摘牌大會一樣，先由弱勢（中標價格最低）一方進行優先選擇，但是多家中標后，一個省基本上就是單一貨源中標。但最大的問題是，如果最多允許8個企業中標，那么每個企業3-4個省的選擇，雖然有“不鼓勵大幅降價、多家贏得市場”的初心，但很容易造成兩個極端，要么就走走過場，象征性報價棄標；要么就直接“豁了干、死了算”，為了贏得優質市場，多家競爭的品種很容易再度創下令人咋舌的新低價。

5、策略

根據文件規定，各品種各地首年約定采購量按以下規則確定：全國實際中選 企業數為 1 家的，為首年約定采購量計算基數的 50%；全國實際中選 企業數為 2 家的，為首年約定采購量計算基數的 60%；全國實際中選 企業數為 3 家的，為首年約定采購量計算基數的 70%；全國實際中選 企業數為 4 家及以上的，為首年約定采購量計算基數的 80%。其中阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化 鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環丙沙星口服常釋劑型、頭孢地尼 口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、克拉霉素口服常釋劑型各 地首年約定采購量按以下規則確定：全國實際中選企業數為 1 家的， 為首年約定采購量計算基數的 40%；全國實際中選企業數為 2 家的， 為首年約定采購量計算基數的 50%；全國實際中選企業數為 3 家的， 為首年約定采購量計算基數的 60%；全國實際中選企業數為 4 家及以上的，為首年約定采購量計算基數的 70%。

這對投標的企業將是一個需要平衡的事情。多種情況其實都需要企業仔細測算。比如單位可比價報價的降幅與自身的報價價格，這幾個層面，企業應該考慮自身的價格體系是否能夠承受，而單位可比價與同品種1.8倍的距離則需要觀察對手的價格波動情況，而對化藥仿制藥制劑來說，誰掌握了原料藥，誰就能夠握住自己的命脈。原料藥成本是藥企考慮的核心，要想降價，就必須先考慮原料藥?？傮w來看，這個價格決策不能孤立考慮，應該從極端角度出發，充分考慮到如果一旦報價相同時出現的各種因素。根據政策規定，相關既定市場將被中選企業瓜分，即使有剩余市場，對于未中選的產品來說也幾乎空間被壓縮至無。剩余存量市場基本留給原研和三改產品，理論上有，但每家醫院也就幾百盒，沒有規模代表也養不起！

對企業來說，現在擔憂的是，如果價格這樣持續下行，企業在中標之后的產能以及供給問題，包括原料藥的供應問題，企業屈從于成本降低質量的風險都會紛至沓來。而從藥品上市許可持有人角度看，對整個藥品全生命周期負責并承擔相應的法律責任的風險，更是持有人有關方面必須要考慮的。

6、差比

比如國家帶量采購中反復強調的差比。此次文件中提到五次差比，建議市場準入人員一定要心細，聯采辦依舊會在標前召開通氣會，相關企業一定要問透，問明白。很多國采一批二批中標的企業，其實到了中標那一刻，仍然是糊里糊涂的投，稀里糊涂的中。這一點，企業要心中有數，做好細節處理工作。

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